網(wǎng)上買藥能買到安心嗎？官方詳解三方面措施強(qiáng)化監(jiān)管

國新辦今天（5日）就強(qiáng)化藥品監(jiān)管切實(shí)保障人民群眾用藥安全舉行發(fā)布會(huì)。國家藥品監(jiān)督管理局副局長黃果在會(huì)上表示，已經(jīng)對網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和主要的第三方平臺(tái)實(shí)行了全覆蓋的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測，堅(jiān)決打擊網(wǎng)上各種違法違規(guī)行為。

國新辦舉行權(quán)威部門話開局系列主題新聞發(fā)布會(huì)，介紹強(qiáng)化藥品監(jiān)管 切實(shí)保障人民群眾用藥安全有關(guān)情況。

網(wǎng)售藥品如何強(qiáng)化監(jiān)管？

近年來，網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)發(fā)展迅速，網(wǎng)售藥品為百姓提供便利的同時(shí)催生一些新的問題。有媒體提問，在強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管方面，有哪些重點(diǎn)舉措？對此，黃果回應(yīng)稱，當(dāng)前我國藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售整體呈現(xiàn)出高速發(fā)展態(tài)勢。據(jù)估算，2022年，僅藥品和醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售額已達(dá)到2924億元，預(yù)計(jì)2023年將超過3500億元。為了統(tǒng)籌提升網(wǎng)購本身的便利性以及網(wǎng)售藥品的質(zhì)量安全，國家藥監(jiān)局提前謀劃采取了一系列措施，主要有以下三個(gè)方面：一是完善法治，二是加強(qiáng)網(wǎng)治，三是促進(jìn)共治。

黃果介紹，針對新情況新問題，抓緊建立健全法規(guī)體系。

截至目前，藥品、醫(yī)療器械、化妝品均已出臺(tái)了專門的網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法，主要明確了監(jiān)管部門、經(jīng)營企業(yè)和第三方平臺(tái)的法律責(zé)任，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、發(fā)現(xiàn)案件調(diào)查處理的相關(guān)規(guī)定，強(qiáng)調(diào)安全風(fēng)險(xiǎn)控制的相關(guān)措施，要求對網(wǎng)售全過程強(qiáng)化質(zhì)量管理。目前，各級藥品監(jiān)管部門正在加強(qiáng)上述法規(guī)的宣傳貫徹工作，持續(xù)完善配套制度，督促相關(guān)企業(yè)依法履行法定義務(wù)。

針對網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為的隱蔽性和發(fā)散性，黃果稱，國家藥監(jiān)局抓緊建立了以網(wǎng)管網(wǎng)機(jī)制，探索采取以快治快辦法，就是要快速發(fā)現(xiàn)和消除網(wǎng)售可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)。目前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)對網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和主要的第三方平臺(tái)實(shí)行了全覆蓋的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測，后續(xù)還將不斷強(qiáng)化監(jiān)測力度，提升監(jiān)測的靶向性、準(zhǔn)確性和時(shí)效性。針對發(fā)現(xiàn)的突出問題，藥品監(jiān)管部門先后組織開展了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械清網(wǎng)行動(dòng)、化妝品線上凈網(wǎng)線下清源專項(xiàng)行動(dòng)等，對違法違規(guī)線索及時(shí)調(diào)查處置，采取產(chǎn)品下架、網(wǎng)絡(luò)關(guān)停、取消備案等一系列措施持續(xù)凈化網(wǎng)絡(luò)市場。國家藥監(jiān)局還向社會(huì)公開曝光了兩批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例，目的就是要強(qiáng)化警示震懾效應(yīng)，堅(jiān)決打擊網(wǎng)上各種違法違規(guī)行為。

國家藥監(jiān)局加強(qiáng)多部門協(xié)作，積極推進(jìn)與工信、網(wǎng)信、衛(wèi)健、市場監(jiān)管等多部門聯(lián)動(dòng)，形成監(jiān)管合力；同時(shí)注重發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，建立健全行業(yè)規(guī)范，引導(dǎo)行業(yè)自律；還鼓勵(lì)新聞媒體、消費(fèi)者等積極參與，構(gòu)建全社會(huì)齊抓共管格局。第三方平臺(tái)落實(shí)好平臺(tái)治理責(zé)任，對于提升網(wǎng)售質(zhì)量、培育良好網(wǎng)售產(chǎn)業(yè)生態(tài)至關(guān)重要。尤其是大型平臺(tái)，要帶頭落實(shí)平臺(tái)責(zé)任，用足用好自身技術(shù)優(yōu)勢和管理優(yōu)勢，加強(qiáng)對入駐商家的合法資質(zhì)審核和管理，強(qiáng)化平臺(tái)在產(chǎn)品召回、風(fēng)險(xiǎn)處置和監(jiān)督檢查中的配合義務(wù)，配合相關(guān)部門做好相關(guān)工作。黃果說。

中國已成全球醫(yī)療器械第二大市場

近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，多款高水平醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)。國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和稱，我國已成為全球醫(yī)療器械第二大市場。

徐景和表示，近年來，國家藥監(jiān)局主要做了以下幾個(gè)方面的工作：

一是強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，推進(jìn)部門協(xié)同。國家藥監(jiān)局與多部門聯(lián)合印發(fā)《十四五國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，明確促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的總體原則、目標(biāo)和任務(wù)。與工信部、國家衛(wèi)健委等部門聯(lián)合印發(fā)了《十四五醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等文件，形成政策合力。牽頭建立了人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)用生物材料兩個(gè)技術(shù)創(chuàng)新合作平臺(tái)，加快相關(guān)科技成果在醫(yī)療器械領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，配合開展相關(guān)產(chǎn)品揭榜掛帥等工作，聚焦科技發(fā)展前沿，提前布局。

二是加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究，不斷創(chuàng)新審查舉措。啟動(dòng)實(shí)施中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，圍繞技術(shù)和監(jiān)管前沿持續(xù)研發(fā)醫(yī)療器械監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法。建立技術(shù)審評向產(chǎn)品研發(fā)階段前移的工作機(jī)制，重點(diǎn)圍繞如ECMO、粒子治療系統(tǒng)、心室輔助系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械，提前介入指導(dǎo)，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，以點(diǎn)帶面，助推我國高端醫(yī)療器械突破。

三是鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。近年來，國家藥監(jiān)局以創(chuàng)新醫(yī)療器械為主攻點(diǎn)，先后印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，讓創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品單獨(dú)排隊(duì)，一路快跑。目前已批準(zhǔn)國產(chǎn)的腦起搏器、碳離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、全景動(dòng)態(tài)PET/CT、第三代人工心臟、人工血管等217個(gè)創(chuàng)新高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，實(shí)現(xiàn)了高端醫(yī)療器械國產(chǎn)突破，解決了部分產(chǎn)品嚴(yán)重依賴進(jìn)口的情況，其中多數(shù)產(chǎn)品已服務(wù)于臨床診療中，取得了良好的使用效果，提升了我國醫(yī)學(xué)診療水平。

隨著多項(xiàng)支持政策的不斷落地，近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，近5年年均復(fù)合增長率為10.54%，已成為全球醫(yī)療器械第二大市場，產(chǎn)業(yè)集聚度、國際競爭力不斷提升。下一步，國家藥監(jiān)局將持續(xù)跟蹤醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的新情況新進(jìn)展，不斷總結(jié)新經(jīng)驗(yàn)、探索新規(guī)律、推出新舉措，批準(zhǔn)更多更好的創(chuàng)新高端醫(yī)療器械上市，為推動(dòng)我國由制械大國向制械強(qiáng)國的歷史性跨越不斷貢獻(xiàn)力量，更好滿足公眾健康需求。